1.术语和计量单位
(l)呼吸机(ventilators): 呼吸机是为增加或供给患者的通气而设计的自动装置。
(2) 通气模式(ventilation mode): 通气模式是指呼吸机的机械通气治疗方法是通气参数与触发机制的有效组合，反映了呼吸机对患者吸气的控制、辅助或支持程度。通气模式包括容量控制通气(volume control ventilation，VCV)、压力控制通气(pressure control ventilation ，PCV)、同间歇指令通气(synchronizedintermittent mandatory ventilation,SIMV)、压力支持通气(pressure support ventilationPSV)、持续气道正压通气(continuous positive airway pressure，CPAP)等
(3) 气体流量(gas flow): 单位时间内患者吸人或呼出气体的体积，单位为升/
分(L/min)。
(4) 潮气量(tidal volume，VT): 患者单次吸人或呼出气体的体积，对呼吸机而言，指机器每次向患者传送的混合气体的体积，单位为毫升或升 (mL或L)。
(5) 通气频率(frequency，f: 每分钟以控制、辅助或自主方式向患者送气的次数，单位为次/min。
(6)分钟通气量(minute volume，MV): 患者每分钟吸人或呼出的气体体积对呼吸机而言，指机器每分钟向患者传送的混合气体的体积，分钟通气量等于潮气量乘以呼吸频率，单位为毫升/分或升/分(mL/min 或 L/min)。(7) 吸呼比(I:E): 吸气时间与呼气时间的比值。
(8)吸气氧浓度(inspiratory flow oxygen concentration，FiO2): 患者吸人的混合气体中，氧气所占的体积分数。
(9) 吸气压力水平(inspiratory pressure level，IPL):在压力控制或压力支持模式下，呼吸机以该设定压力为患者送气，单位为千帕(kPa)。
(10)气道峰压(peak airway pressure,Ppeak):气道压力的峰值,单位为千帕(kPa)。
(11)呼气末正压(PEEP): 呼气末气道内压力值，单位为千帕(kPa)。
(12) 模拟肺(test lung): 模拟患者胸肺特性(肺顺应性和气道阻力参数为固定分挡或可调)的一种机械通气负载，包括成人型模拟肺、婴幼儿模拟肺或混合型模拟肺。
(13)顺应性(lung compliance，C): 单位压力内肺所能够容纳的气体体积，单位为 mL/kPa。
(14) 气道阻力(lung resistance，R): 单位流量内气道所能够产生的压力值，单位为 kPa/(L·s-l)。
2.计量特性
(1)潮气量:对于输送潮气量(VT)大于 100ml 成分通气量大于 3L/min 的呼吸机，最大允许误差士15%。对于输送湖气量小于 100mL 或分钟通气量小于
3L/mi 的呼吸机，应满足使用说明书的精度要求。
(2)呼吸频率:呼吸频率(0最大允许误差为土10%或:1次/分。
(3)气道峰压:气道峰压(Ppeak)展大允许误差 (2%FS+4%x实际读数)。
(4)呼气末正压:呼气末正乐(PEEP)最大允许误差(2%FS+4%x实际读数)。(S)吸气浓度:吸气氧浓度(FiO,)体积分数在 21%~100%范围，最大允许误差土5%(体积分数)。
3.校准条件
1) 环境条件
(1)环境温度:(23+5)C
(2)相对湿度:<85%。
3)大气压力:86~106kPa。
(4)供电电源:(220+22)V，(50+1)Hz。
(5)周围无明显影响校准系统正常工作的机械振动和电磁干扰
2)测量标准器及其他设备
(1)呼吸机测试仪。流量范围:0.5~180L/min; 最大允许误差: 3%;
潮气量:0~2000mL;最大允许误差: 3%或10mL;
通气频率:1~80 次/分;最大允许误差: 3%;压力范围:0~10kPa;最大允许误差: 0.1kPa;氧浓度:21%~100%;最大允许误差: 2%(体积分数)。
注:①气体流量测量兼容性:空气、氧气和空氧混合气体;②气体流量测量参考或补偿标准:具有环境温度、环境大气压(ATP);标准温度(0或21C)、标大气压(101.325kPa)(STP);体温、环境大气压、饱和湿气(BTPS)等补偿能力。
(2)模拟肺。模拟肺容量为0~300mL和0~1000mL。顺应性为 50mL/kPa100mL/kPa、200mL/kPa 和 500mL/kPa，可根据需要进行选择。气道阻力为0.5kPa/(L’s)、2kPa/(L·s”)和 5kPa/(L·s)，可根据需要进行选择。
(3)校准介质:呼吸机校准医用氧气和医用压缩空气应符合 GB/T 8992-209《医用及航空呼吸用氧》和《中华人民共和国药典》(2015 年版)中规定的要求。
4.校准项目与校准方法
1)外观及功能性检查(l)被校设备应结构完整，无影响正常工作和妨碍读数的缺陷和机械损伤(2)被校设备的电源开关应安装可靠，通断状态明显，控制按钮标识清晰易于操控。
(3) 被校设备应具有仪器名称、生产厂家、型号、出厂编号等标识。
(4)被校设备开机应能正常工作。
2)潮气量()检查被校准呼吸机的外观、附件、气源、呼吸管路等连接是否正常，开机检查呼吸机通气功能是否正常。然后正确连接呼吸机测试仪和模拟肺，并按测试仪说明书要求对其进行开机预热。
(2) 根据呼吸机类型不同，分别连接模拟肺和成人、婴幼儿呼吸管路，并按表 4-1 和表 4-2 中的条件和参数对潮气量进行校准。
①成人型呼吸机(adult ventilator)
在VCV模式和广20次/min,: E=1:2PEEP=0.2kPa或最小非零值,FiO240%的条件下，分别对潮气量为 400mL、500 mL、600 mL、800 mL 等潮气量校准点进行校准，设定条件见表 4-1。每个校准点分别记录 3 次呼吸机潮气量监测值和测试仪潮气量测量值。
注:如果被校准呼吸机中没有上述通气模式，则选择与之类似的通气模式
表4-1 成人型呼吸机潮气量校准表
校准条件
可调参数
模拟肺0~1000mL
VCV 模式，f=20 次/min，I:E=1:2,PEEP-0.2kPa,FiOz =40%
设定值(mL)
400
500
600
800
1000
顺应性(mL/kPa)
200
200
200
500
500
气道阻力kPa/(L·s-')
2
2
2
0.5
0.5
②婴儿呼吸机(pediatric ventilator)在VCV模式和广30次/min,I:E=1:15,PEEP=0.2kPa 或最小非零值,FiO,-40%的条件下，分别对潮气量为 50mL、100 mL、150 mL、200 mL和300mL 等潮气量校准点进行校准，设定条件见表 4-2。每个校准点分别记录 3 次呼吸机潮气量监测值和测试仪潮气量测量值。
表4-2 婴幼儿呼吸机潮气量校准表
校准条件
可调参数
模拟肺0~1000mL
VCV 模式，f=20 次/min，I:E=1:2,PEEP-0.2kPa,FiOz =40%
设定值(mL)
50
100
150
200
300
顺应性(mL/kPa)
50
50
100
100
100
气道阻力kPa/(L·s-')
5
5
2
2
2
③通用型呼吸机
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